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太平洋证券:首予乐普生物-B“买入”评级 ADC管线即将进入收获期

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  • 2024-12-26 16:18:03
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太平洋证券:首予乐普生物-B“买入”评级 ADC管线即将进入收获期

  太平洋证券发布研究报告称,首次覆盖乐普生物-B(02157),给予“买入”评级。公司多款FIC潜质药物在研,ADC管线即将进入收获期。该行根据竞争格局和管线进展,预测乐普生物2024/2025/2026年的收入分别是3.06/5.04/8.70亿元。用现金流折现和管线销售峰值倍数法进行估值,对应市值分别是100.8亿港元和114.1亿港元。

  太平洋证券主要观点如下:

  创新战略清晰,全面布局肿瘤治疗精准化和联合用药

  乐普生物聚焦于肿瘤治疗精准化,研发管线涵盖了抗体、ADC、双特异性抗体、溶瘤病毒等多种结构形式的药物。

  公司围绕PD-1精准匹配,打造多样化、全面的联合用药组合:围绕“PD-1+ADC”前瞻布局,目前EGFRADC、HER2 ADC联合PD-1治疗方案已处于二期临床阶段;溶瘤病毒CG0070和PD-1联用在非肌浸润性膀胱癌适应症上的临床试验在准备临床阶段。

  ADC药物通过精技术、抢速度实现差异化布局

  乐普生物引进Synaffix的偶联技术,优化设计,不断迭代ADC技术平台;并瞄准新适应症或者靶点差异化布局,避免扎堆,实现突围。

  MRG003已提交BLA申请,成为国内首个获批的EGFR-ADC;CMG901是首个进入临床三期的Claudin18.2 ADC,全球进度最快;MRG004是进展最快的国产TF-ADC;HER2ADC内卷之下,MRG002布局乳腺癌肝转移适应症,临床具备差异性;MRG006A有望成为首个上临床的国产GPC3 ADC。

  商业化+BD双轮驱动,放大管线价值

  乐普生物的普特利单抗2022年开始商业化,并通过和ADC联合用药不断拓展新的适应症,增厚收入。

  公司积极寻求BD,放大管线的商业化价值。CMG901已成功出海;MRG003治疗鼻咽癌适应症先后获得FDA的孤儿药资格认定、快速通道资格认定、突破疗法认定,同时在中美进行临床开发;MRG004A在胰腺癌上看到初步积极的疗效,并被FDA授予孤儿药资格认定,为国际化打下良好基础。

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